2017年7月18日,北海康成(北京)医药科技有限公司宣布,公司在研产品、属于国家一类新药的融合蛋白CAN008治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)的 II/III期临床试验的申请获得上海食品药品监督管理局(SHFDA)的正式受理。北海康成已于2016年9月在台湾地区启动了CAN008治疗GBM的 I/II期临床试验。


“CAN008是北海康成产品线里第一个进入临床研发阶段的品种。SHFDA正式受理CAN008II/III期临床试验的申请,是我公司植根恶性肿瘤靶向创新药领域的一个重要的里程碑”,北海康成创建人、董事长及首席执行官,国家“千人计划”特聘专家薛群博士说:“北海康成将加快推进CAN008的临床开发,为中国脑胶质母细胞瘤患者早日带来健康和福祉。”

 

关于CAN008

CAN008 是一种抑制CD95 配体的全人源融合蛋白,是肿瘤坏死因子(TNF)超家族的一员。通过抑制CD95 配体,CAN008 具有双重功效,在恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。在欧洲由CAN008 的开发者Apogenix 已开展的II 期临床试验中,对于一线治疗失败的恶性脑胶质母细胞瘤患者,患者CD95 配体的表达水平给整个研究带来重要意义。2015 年7 月北海康成与Apogenix 公司达成独家许可协议,北海康成将在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤(或其他适应症)靶向单抗药物CAN008。12 月,北海康成与Apogenix 签署补充协议,获得了CAN008 在台湾的独家开发和上市的权利。


关于北海康成

北海康成是一家总部设在中国北京的创新型临床阶段的制药企业。通过对接世界最丰富的高科技医药产品线与全球增长最快、潜力最大的应用市场,以加速高端、特效的医药产品在中国和亚洲的市场化。公司注重临床后期阶段的新药开发,有针对性地获取尖端的或国内新药研发所急需的生产工艺方面的成果,通过再创新和技术转化研发上市拥有自主知识产权的医药产品。


公司的创建人,董事长及首席执行官薛群博士(James Xue, PhD, MBA),曾任美国健赞公司(Genzyme)高管及健赞中国区第一任总经理,是集美、中研发、营销、创业和企业管理经验于一身的优秀高端海归人员。薛群博士是国家“千人计划”、北京“海聚工程”特聘专家以及朝阳区“凤凰计划”海外高层次人才。


北海康成的核心竞争力不仅表现在世界级一流的顾问和管理团队上,与同行业其他企业相较,北海康成筛选、评估、获取优质项目的能力,项目执行及管理能力,临床开发的科研实力均表现出其超群的优越性。


北海康成是中国医药创新促进会会员单位,薛群博士担任医药研发专业委员会委员。北海康成经北京市科委认定为北京市国际科技合作基地、经中关村管委会认定为中关村高新技术企业和金种子企业,并荣获国务院侨办优秀华人华侨创业团队等荣誉称号。


如需更多信息,请前往:www.canbridgepharma.com.


北海康成CAN008 临床II/III期试验申请获SHFDA正式受理

2017/7/18 17:17:00

来源方式:原创

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