中国,北京,2016年9月26日——北海康成,作为一家关注在中国和北亚地区开发西方新药候选药物的生物制药公司,宣布其用于治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤主导候选药物CAN-008,在台湾地区I/II期临床试验中,首位受试患者已经在台北市林口长庚纪念医院接受试验治疗。CAN-008是北海康成的主导候选药物,作为肿瘤免疫治疗药物,可恢复免疫系统对肿瘤细胞的免疫杀伤功能并抑制肿瘤细胞生长。临床试验设计包括一项开放的、剂量递增的I期试验和一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期试验。I期试验将评估安全性、耐受性、药物代谢动力学和初步疗效。II期试验将评估疗效和安全性。I/II期试验共入组55位病人。北海康成预计在2017年中期可报告I期的安全数据。


“北海康成现在已经是一家处于临床阶段的公司,致力于为亚洲市场开发西方新药候选药物,”北海康成首席执行官薛群博士说道,“CAN-008在治疗脑胶质细胞瘤方面所显示出的前景对我们来说意义非凡,在全球范围内,这一致命性肿瘤自1999年以来一直没有任何创新的一线治疗得到批准。我们非常自豪,能够把这一潜在的创新治疗选择,提供给这些有急需的患者。”


“我非常荣幸能领导这个精心设计的高质量的临床试验”,该临床试验的主要研究者,林口长庚纪念医院的神经外科教授、癌症中心副主席以及脑瘤中心主任魏国珍教授说道,“我们将竭尽所能,探索CAN-008在有效治疗脑胶质母细胞瘤患者方面的潜力。”


关于CAN-008

CAN-008是一种全人源融合蛋白,可抑制肿瘤坏死因子(TNF)家族成员CD95配体。CAN-088通过阻断CD95配体,可以恢复免疫系统的抗肿瘤反应,抑制肿瘤细胞的侵袭性生长。在一项由药物原开发公司Apogenix领导的欧洲II期临床试验中,CAN-008被用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者,结果显示CD95配体生物标记物呈阳性的患者获得了最大的生存获益。2015年7月,北海康成获得了在中国内地、香港和澳门地区研发、生产和商业化用于治疗脑胶质母细胞瘤(和其他血液和实体肿瘤)的CAN-008的的独家权利,最近该权利扩展到了台湾地区。


关于北海康成

北海康成是一家生物制药公司,致力于在中国和北亚地区(韩国和台湾)促进危重疾病领域特药产品的开发和商业化。北海康成与西方生物医药公司建立广泛的合作,旨在开发中国/北亚市场尚未上市的临床阶段新药、医疗器械或诊断产品或解决该区域内未被满足的医疗需求;同时北海康成引进或获得独家商业化权利,以在中国和北亚商业化其在本国市场获得批准的药物和医疗器械。北海康成同EUSA Pharma达成协议,在中国商业推广预防和治疗癌症治疗引起的口腔黏膜炎用药Caphosol®,与Apogenix达成协议,拥有肿瘤免疫治疗药物APG101在大中华地区开发、生产和商业化的权利,用于治疗脑胶质母细胞瘤(在大中华地区该药物代号为CAN008)。

北海康成拥有世界一流的管理团队的领导和支持,拥有丰富的在中国开发药物的经验,核心竞争力体现在针对中国和东亚地区危重疾病患者未被满足的医疗需求,筛选、获取、开发以及商业化未来的治疗和诊断方法。


北海康成是一家私营公司,总部位于中国北京。如需更多信息,请访问www.canbridgepharma.com. 

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联系方式:


北海康成

薛群                                                                    

首席执行官 

+8610.8414.8018

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Deanne Eagle

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917.837.5866


北海康成 CAN-008台湾地区I/II期临床试验 首位新诊断为脑胶质母细胞瘤的受试患者接受试验治疗 北海康成首个临床试验

2016/9/26 22:35:54

来源方式:原创

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